Pagal paciento naviką sukurta vakcina 42 proc. sumažino melanomos atkryčio riziką

Asmeninė vėžio vakcina pirmą kartą 3-iosios fazės klinikiniame tyrime parodė, kad gali sumažinti tikimybę, jog po operacijos melanoma sugrįš. Tyrimo INTerpath-001 rezultatus spalio 24 d. Madride vykusiame ESMO kongrese pristatė Australijos melanomos instituto ir Sidnėjaus universiteto profesorė Georgina Long, skelbia Europos medicinos onkologijos draugija (ESMO).

Kaip veikia asmeninė vakcina nuo melanomos?

Asmeninė vakcina gaminama kiekvienam pacientui atskirai, pagal jo paties naviko genetinę informaciją. Mokslininkai sekvenuoja paciento naviko mėginį ir ieško neoantigenų: neįprastų baltymų, kurie randami tik to žmogaus vėžio ląstelėse.

Iki 34 tokių taikinių užkoduojama informacinėje RNR (iRNR, angl. mRNA). Gavusi šią informaciją, imuninė sistema išmoksta atpažinti ir pulti vėžio ląsteles, kurios po operacijos galėjo likti organizme. „Tas pirštų atspaudas nuskaitomas sekvenuojant naviką, tada iš iRNR sukuriamas vėžio ‚ieškomo nusikaltėlio plakatas‘, kuris imuninei sistemai tiksliai parodo, ko ieškoti ir ką pulti“, - ESMO pranešime aiškino G. Long.

Vakcina vadinama intismeranu. Pacientai ją gavo kartu su pembrolizumabu - imunoterapijos vaistu, kuris jau dabar yra standartinis didelės rizikos melanomos gydymas po operacijos. Pembrolizumabas lašinamas į veną kas 6 savaites (9 kartus), o vakcina leidžiama į raumenį kas 3 savaites (9 dozės). Tyrimą finansavo JAV farmacijos bendrovės „Merck Sharp & Dohme“ ir „Moderna“.

Kodėl reikia naujo gydymo po melanomos operacijos?

Net ir gydant imunoterapija po operacijos, daliai pacientų melanoma sugrįžta. Ankstesni 3-iosios fazės tyrimai bandė prie pembrolizumabo ar panašaus vaisto pridėti antrą imunoterapijos vaistą, tačiau gydymo pagerinti nepavyko, primena ESMO.

Asmeninė vakcina pasirinko kitą kelią: imuninei sistemai ji nurodo konkrečius, tik to paciento navikui būdingus taikinius. INTerpath-001 kontrolinėje grupėje, kuri gavo vien pembrolizumabą, po dvejų metų be atkryčio gyveno 70 proc. pacientų.

Ką parodė tyrimas INTerpath-001?

Pridėjus intismeraną prie imunoterapijos, melanomos atkryčio ar mirties rizika sumažėjo 42 proc., palyginti su vien imunoterapija. Rezultatas statistiškai patikimas.

Tarptautiniame dvigubai aklame tyrime dalyvavo 1 137 suaugusieji, kuriems buvo operuota IIB-IV stadijos odos melanoma. Atsitiktine tvarka 757 iš jų gavo pembrolizumabą ir vakciną, 380 - pembrolizumabą ir placebą. Pacientai stebėti vidutiniškai 24,6 mėnesio.

Po dvejų metų be atkryčio gyveno 82,2 proc. vakciną gavusių pacientų ir 70 proc. kontrolinės grupės pacientų. Tolimųjų metastazių ar mirties rizika sumažėjo 38 proc.: be jų po dvejų metų gyveno atitinkamai 88,5 ir 80,2 proc. pacientų. Nauda buvo panaši tiek mažesnės, tiek didesnės rizikos melanomos grupėse.

„Tai pirmasis 3-iosios fazės tyrimas, parodęs, kad gydymas, sukurtas pagal unikalų paties paciento naviko ‚pirštų atspaudą‘, gali sumažinti vėžio atkryčio ar mirties riziką“, - sakė G. Long.

Kokių šalutinių reiškinių buvo daugiau?

Vakciną gavusiems pacientams šalutinių reiškinių pasitaikė dažniau, tačiau su vakcinos injekcijomis susiję reiškiniai dažniausiai buvo lengvi ir trumpalaikiai. Dažniausiai pasitaikė karščiavimas (52,2 proc. vakciną gavusių pacientų ir 8,2 proc. kontrolinėje grupėje), skausmas injekcijos vietoje (51 ir 9,5 proc.) ir nuovargis (38,5 ir 29,7 proc.).

Sunkių (3-iojo ar aukštesnio laipsnio) nepageidaujamų reiškinių skirtumas buvo nedidelis: 23,6 proc. su vakcina ir 20,3 proc. be jos. Dėl nepageidaujamų reiškinių abiejų vaistų vartojimą nutraukė atitinkamai 6,5 ir 5,3 proc. pacientų.

Vienas ESMO 2026 kongreso mokslinių vadovų Jamesas Larkinas, pats tyrime nedalyvavęs, rezultatus pavadino dideliu žingsniu gydant II ir III stadijos melanomą po operacijos: atkryčio rizikos sumažėjimas kliniškai reikšmingas, o derinys labai gerai toleruojamas.

Ko dar nežinome?

Svarbiausio atsakymo dar teks palaukti: ar asmeninė vakcina pailgina pacientų gyvenimą. Šioje tarpinėje analizėje bendro išgyvenamumo duomenys dar nebrandūs, o skirtumas tarp grupių kol kas statistiškai nereikšmingas, todėl pacientai bus stebimi toliau.

G. Long teigimu, pacientui ilgesnis laikas be melanomos jau yra reikšminga nauda. Tačiau ilgesnis stebėjimas turės parodyti, ar vakcina sumažina mirčių nuo melanomos, ar ankstyva nauda išliks visose stadijose ir kuriems pacientams ji naudingiausia.

J. Larkinas pabrėžė, kad dar reikės tyrimų, ar toks gydymas tinka ir kitoms vėžio rūšims. Tokie tyrimai jau vyksta su plaučių, šlapimo pūslės ir inkstų vėžiu sergančiais pacientais. „Tai visai kas kita nei skiepyti vėžiu nesergančius žmones, siekiant sumažinti riziką ateityje susirgti“, - sakė J. Larkinas.

Kiek melanomos atvejų nustatoma Lietuvoje?

Nacionalinio vėžio instituto (NVI) duomenimis, Lietuvoje kasmet nustatoma apie 320 naujų melanomos atvejų, du trečdaliai jų - moterims. Nors melanoma sudaro mažiau nei 5 proc. odos piktybinių navikų, būtent nuo jos miršta daugiausia jais sergančių žmonių.

NVI primena, kad anksti nustatyta melanoma paprastai išgydoma sėkmingai. Bet kokį neįprastą odos pakitimą, kuris neišnyksta per 1,5-2 mėnesius, verta parodyti šeimos gydytojui, o šis prireikus nukreips pas dermatologą.

Daugiau naujienų apie medicinos pažangą rasite skiltyje Medicina: pavyzdžiui, kodėl Nobelio medicinos premija skirta optogenetikai ir kaip Kaune pradėtos pirmosios Baltijos šalyse ginekologinės operacijos „da Vinci“ robotu.